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橡膠塞包衣后,因其優點眾多:如通過在膠塞表面形成薄膜,可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出和滲透,提高藥物的長期穩定性;提高膠塞的機械潤滑性;大大減少硅油引起的藥液中不溶性微粒的增加。
在國外,工字膠塞的生產技術已經發展了很長時間。比如日本從1957年開始生產J型膠塞,歐美各經濟發達地區也在1970年初實現了藥用丁基膠塞的批量生產。在中國,直到1992年才開始批量生產藥用丁基橡膠瓶塞。同時,國外丁基橡膠塞的涂裝技術發展較早,技術相對成熟。例如美國西部公司的西部公司、日本的西山麗公司、比利時的海爾維特公司等。都有各種類型的涂層J型膠塞,而且它們都有批量生產的能力。在國內,由于膠塞膜技術發展相對較晚,能夠批量生產產品質量相對穩定的涂層J型膠塞的廠家并不多。但經過大量試驗,國內丁基橡膠膠塞的技術人員不斷探索和交流,部分廠家可以批量生產質量相對穩定的涂層膠塞。藥廠的長期穩定性試驗,與相關液體藥物的長期穩定性反應良好。此外,根據局令第13號的相關要求,正在進行新包裝材料的注冊。以下是對覆膜材料的要求、覆膜材料的類型、覆膜膠塞的各種技術和特點的介紹。